2018年7月17日,浙江大学药学院“明宗弘药”暑期社会实践团队开启了走访药企之旅。我们以青春宝集团作为团队社会实践之行的第二站,以参观中试车间、了解生产设备、采访企业责任人三种主要方式,对药品从研发到生产的流程有了大致的了解。
早晨的九点,是一天中工作开始的时间,盛夏的杭州,此时已经在太阳的炙烤下开始发烫。循着路边的荫凉,我们来到了青春宝集团中试区的大门,映入眼帘的是几位身穿蓝色工作服的工作人员忙忙碌碌地清理着生产废品,为新的一天的工作做准备。除此之外,再无其他动静,跟想象中不同的是,工厂中除了偶有几声鸟鸣,一切都是静悄悄的。
“你们是浙江大学药学院的学生吧”远处传来负责接待我们的裘主任的声音。裘主任也身着蓝色工作服,面带微笑,给人一种如同企业名称“青春宝”一般青春活力的感觉。在热情地欢迎我们的到来之后,裘主任引导我们来到了更衣室。参观之前,每位同学的脚上都戴上了蓝色的鞋套,裘主任解释到,由于药品的中试环节需要一定的洁净程度,为了防止外来污染物影响实验结果的可靠性,穿戴鞋套是必须的要求。
“我们的中试研究场所是三层楼的建筑”裘主任先带我们来到三楼,三楼主要是调控整个工厂温度与湿度的机房。“药品生产就像我们做实验一样,各个环节都需要严格控制的条件,比如温度、湿度要求,这些标准往往不同于外界环境,因此需要机房对其实行控制,我们这边整层楼的机房基本可以承担整个工厂的调节任务。”裘主任为我们解释道。
机房参观完之后,我们来到了二层,这里便是中试研究的主要场所。首先看到的是提取罐和浓缩罐,主要是将药材中的有效成分通过溶剂的提取出来并通过浓缩的方法得到浸膏。“主任,我们看到这么多机器,但几乎没有看到操纵机器的工作人员,难道这边生产是自动化吗”细心的同学提出这样的疑问。“目前我们还没有完全实现全自动,还在点控的阶段,相当于在控制室进行遥控操作,这么大的工厂,我们只有14个人”
接下来我们来到了带式真空干燥,“这个真空干燥器的原理跟大家实验室接触到的真空干燥原理相类似,干燥器中有三个履带,通过三个泵和摆动的喷头,履带上会有薄薄的一层药液,最终通过真空和加热的方式达到干燥的目的。”干燥之后的物料粉碎之后,再通过一步制粒的方法得到中药颗粒。“这边是胶囊机和旋转压片机,旋转压片机除了比手动压片机的效率更高以外,它的压片性质也更加稳定”
在讲解完中药的提取与制剂之后,裘主任又向我们解释了中药包装三边封和四边封的区别。
“裘主任,既然这边主要承担青春宝集团的中试任务,那么这边的产品是否能够直接销售呢?”
“不可以的,虽然说这边从中药物料的提取到产品的包装都可以完成,但是我们主要还是起到一个从实验室研发到批量生产的一个过渡作用,摸索一个生产的较好条件。”裘主任说,“浙大药学院等机构也经常跟我们合作,他们提供实验方案,我们通过与自身设备条件相结合,来观察生产过程中是否有异常情况的出现等。”
最后,我们与裘主任拍了一张合照,大家在裘主任的陪同下离开了青春宝中试研究院。
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