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走访赤峰市市场监督管理局

来源:中国海洋大学医药学院 作者:刘媚娇

走访赤峰市市场监督管理局

——走近蒙药,采访面对面

本站讯 7月11日上午,为了解蒙药的监管体制以及相关政策规定,中国海洋大学赴内蒙古探索民族药发展实践调研团成员于赤峰市市场监督管理局对科长刘智华进行相关内容的采访。赤峰市市场监督管理局是负责市场综合监督管理、宏观质量管理和食品药品质量安全监督管理等相关工作的市场监督管理机构。

调研团成员与刘智华科长见面后,便展开采访工作。采访的内容主要包括四个方面,分别是食品药品监督管理局的职责介绍、赤峰当地的蒙药发展情况、蒙药所需求人才以及对蒙药发展的展望。首先,在中药发展迅速的大背景下,关于民族药的发展,刘智华强调,药品管理法对普通西药和民族药等药品的监管规定是相同的,不分药种。而后她介绍到,食品药品监督管理局的主要职责是协助监督实施中蒙药药物非临床研究、药物临床试验和药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范。配合拟订地方药材质量标准、炮制规范和医疗机构制剂规范。依职权实施对中蒙药研制、生产、流通和使用各环节监督管理。依职权制定中蒙药材追溯体系制度并组织实施。参与制定产(道)地药材标准,支持发展道地药材基地建设。指导开展生产环节药品不良反应报告和监测工作。其次,针对赤峰市蒙药的发展情况,刘智华进行详细的讲解,她讲道,共有六个蒙药通过审批并拥有药品批准文号,其中包括赤峰丹龙药业有限责任公司的中蒙药制剂升阳-11味片和冠心七味片,和内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司的冠心七味片、扫日劳清肺止咳胶囊、扎冲十三味丸和克感额日敦片。而后,关于蒙药人才需求方面的问题,刘智华语重心长地讲道,她认为蒙药发展以及创新蒙药的研发过程中,迫切需要拥有统计学理论和实验操作技能的研发人员。研发人员通过大量的实验和相关统计工作,不断从药材中挖掘有效成分,并将其制成各种剂型,进行临床研究,并最终成功通过审批,完成药品创新的研发。最后,对于蒙药未来的发展前景,刘智华表示,推动蒙药发展需要以中药发展带动蒙药发展,在企业不断完善研发机制、加大宣传力度、扩大企业影响力、吸引人才的同时,也需要国家政策的积极鼓励及支持,唯有双管齐下,才能更好促进蒙药的发展。

通过此次采访,调研团成员们了解到市场监督管理局对蒙药的监管体制以及当地蒙药的发展情况。民族医药作为我国中医药独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在中医药大背景经济社会发展中发挥着日益重要的作用。而蒙药作为民族药的主要种类之一,蒙药的推广与发展变得十分重要。各民族药共同发展,共同繁荣,必将为中华民族的繁荣富强做出贡献。

通讯员:刘媚娇

图:罗小龙

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