“食汇于茂”社会实践队：新冠疫情，医疗器械监管时不我待

为贯彻落实省市新冠肺炎疫情防控政策，切实做好我市医疗机构在医疗器械的质量管理，采购验收环节以及新冠试剂的储存运输工作，进一步强化监督，确保人民群众用械安全有效，2022年7月7日，“食汇于茂”社会实践队成员杨子旺跟随茂名市市场监督管理局一同前往茂名市人民医院开展调查工作。

首先，茂名市人民医院对市场管理局表示热烈欢迎，积极配合指导工作。随后，对冷链储存运输管理，质量管理以及设备耗材编码管理三个方面进行了一一检查。

在冷链储存运输管理方面，比如新冠试剂的储存和运输，储存的方式是使用医用冰箱，对冰柜的温度、湿度以及报警功能有严格的要求，要实时监控要有调节检查温湿度的功能，并且表示报警的目的是为了每分钟要更新它的温度数据，每半个小时记录它的温度数据。对于运输，每五分钟就要更新一次。

在质量管理方面，茂名市人民医院的储存室分一级仓库和二级仓库的，而一级仓库二级仓库的设备以及医疗器械需要统一编码，以便对接。但检查发现其运行模式存在潜在风险，并提出了指导意见。

在设备耗材编码管理方面，检查了设备耗材使用及其所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质，效期，储存条件，供应商审核及进货查验情况。

市场监管管理局紧抓“可追溯性”的理念，追求冷链储存运输管理，质量管理以及设备耗材编码管理一条龙开展，对于在运行情况中存在的问题，市场管理监管局向医疗机构指出：为防止产品在实现过程中产品或其状态的混淆和误用，应采用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态；医疗器械的可追溯性仍需更便捷更有效，一级仓库与二级仓库衔接管理需要更加密切。

通过本次医疗器械监管活动，医疗器械的监督管理得到了强化，医疗器械经营活动得到规范，医疗器械的安全有效得到了保证。“食汇于茂”社会实践队充分认识到了医疗器械管理的严谨性，每一步都关乎着人民的健康，需要做到规避一切的风险，做好新冠防控工作，确保人民用械安全。

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