社会实践三下乡：西农赴杨凌周边居民饮食营养与安全调研队8月24日调研日志

今天团队前往药品监管局，了解药品相关的监管机制。

通过采访，我们了解到药品监管局主要承担辖区药品、医疗器械、化妆品生产企业，以及药品批发企业、零售连锁总部的日常监管、现场检查、不合格报告核查处置、案件线索协查、投诉举报调查处理和一般性违法案件的查处，贯通了辖区内药品生产、流通、使用的全生命周期监管体系，全面履行属地监管职责。

检测的第一个手段就是专项的抽检，这个检验机构和食品的检测类似，有专门的药品检验检测评价中心，检验检评中心根据化学分析开始检验检评。第二个手段叫日常监管，每一个街道办都有一个叫食品药品监管所的地方，现在叫市场监管所，负责食品和药品的日常监管。

药品在生产环节是全覆盖抽检，从原料生产、成品到包装都要进行抽检，包装后还要抽，出厂时厂子必须进行自检，经过国家要求的放行认质，药品上市企业放行认质，对于放行的执行人员要求是高学历，必须要达到研究生以上，从事药学相关专业，且必须从事药品检验工作五年以上，要求严格。

批发零售的抽检就是按比例抽检，抽检的范围是由国家规定的，国家药监局给每一个省的药监局公布范围，这个文件是不公开的，属于机密，各省给下面的各地市级公布范围，各地市直接进入流通企业进行抽检，全程都不知道这个范围是多少，这是第一种检测方式。第二种是飞行检查，也叫有因检查，也就是有原因的检查，飞行检查一般是有三个层面，国家级，省级，地市级，这三个级别组织的。省一级组织就是把各地市的从事药品监管的人员，必须是考到省一级的检察人员，要有药品流通检查员证（GSP），药品生产企业检查员证（GFP），然后由电脑随机分配，检查地区和检查企业，首先通知对应地区到达对应地区后，开展首次会议后当着地市级人员的面，录像的条件下把密封袋打开，这就是飞行检查。

杨凌示范区药品监管局以人民群众用药用械安全为中心，全面落实药品安全“四个最严”要求，履职担当、主动作为，强化监管、优化服务，不断推进药品监管向专业化、职业化、规范化方向迈进，为全力推动杨凌生物医药产业高质量发展和示范区经济社会高质量发展做出应有贡献。

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